АРБИТРАЖНЫЙ СУД МОСКОВСКОГО ОКРУГА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 21 марта 2016 г. по делу в„– А40-36268/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 15 марта 2016 года
Полный текст постановления изготовлен 21 марта 2016 года
Арбитражный суд Московского округа
в составе:
председательствующего-судьи Ананьиной Е.А.,
судей Агапова М.Р., Долгашевой В.А.
при участии в заседании:
от истца (заявителя) Компании "Мальвестио с.п.а.": Сергеевой И.А. (дов. от 02.03.2015 г.), Слюсаренко М.И. (дов. от 02.03.2015 г.);
от ответчика (заинтересованного лица) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: не явились, извещены;
от третьего лица ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации": Слюсаренко М.И. (дов. от 25.03.2015 г.);
рассмотрев 15 марта 2016 г. в судебном заседании кассационную жалобу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
на решение Арбитражного суда города Москвы от 31 июля 2015 г.,
принятое судьей Ласкиной С.О.,
на постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 10 ноября 2015 г.,
принятое судьями Москвиной Л.А., Цымбаренко И.Б., Чеботаревой И.А.,
по делу в„– А40-36268/2015
по заявлению Компании "Мальвестио с.п.а."
к Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (ОГРН 1047796244396; 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1)
о признании недействительным решения,
третье лицо: общество с ограниченной ответственностью "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" (ОГРН 1057746761676; 115407, г. Москва, Нагатинская набережная, д. 54, стр. 2)

установил:

09 октября 2014 г. обществом с ограниченной ответственностью "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" (далее - ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации", третье лицо, общество) от имени Компании "Мальвестио с.п.а" на основании доверенности от 05 февраля 2014 г. было подано заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение в„– ФС в„– 2006/442 от 11 апреля 2006 г. в связи с изменением сведений о заявителе (фирменного наименования), а также адреса (места производства) медицинского изделия "Столики медицинские прикроватные с принадлежностями" производства Компании "Мальвестио с.п.а." (далее - заявитель, компания).
29 октября 2014 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздавнадзор, ответчик) в адрес общества было направлено уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов в„– 04-23763/14 с требованием предоставить доверенность от производителя, подтверждающую полномочия уполномоченного представителя производителя или сведения о том, кто является ответственным за обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации.
04 декабря 2014 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 04 декабря 2014 г. в„– 04-27609/14 по причине непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов (представленная доверенность от производителя не наделяет полномочиями в качестве уполномоченного представителя производителя компанию ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации").
Считая свои права нарушенными, Компания "Мальвестио с.п.а." обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения о признании его незаконным.
К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации".
Решением Арбитражного суда города Москвы от 31 июля 2015 г., оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 10 ноября 2015 г., заявленные требования удовлетворены. Признано недействительным решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о возврате заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 04.12.2014 г. в„– 04-27609/14. Суд обязал Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения внести изменения в регистрационное удостоверение в„– ФС в„– 2006/442 от 11 апреля 2006 г. об изменении сведений о заявителе (фирменного наименования), а также адреса (места производства) медицинского изделия в порядке, установленном законодательством, в течение 10 дней со дня вступления судебного акта в законную силу.
В кассационной жалобе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения просит об отмене судебных актов, полагая, что судом неправильно применены нормы материального права, регулирующие спорные правоотношения, поскольку перечисленные в доверенности полномочия не содержат объема полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. в„– 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктом 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. в„– 1416. Также указано на нарушение норм процессуального права, поскольку в решении суда не содержится никаких сведений об оценке суда представленных документов.
В отзыве на кассационную жалобу Компания "Мальвестио с.п.а." просит судебные акты оставить без изменения, а кассационную жалобу без удовлетворения.
В заседании кассационной инстанции представитель Компании "Мальвестио с.п.а." против удовлетворения кассационной жалобы возражал.
Представители ответчика и третьего лица в заседание кассационной инстанции не явились.
Проверив материалы дела, обсудив доводы кассационной жалобы, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, явившихся в судебное заседание, суд кассационной инстанции не находит оснований к отмене обжалуемых судебных актов.
В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
По смыслу приведенной нормы необходимым условием для признания ненормативного правового акта, действий (бездействия) недействительными является одновременно несоответствие оспариваемого акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному акту и нарушение прав и законных интересов организации в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, определен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. в„– 1416 (далее - Правила).
Согласно пункту 38 Правил для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение, оформленное в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил, с приложением указанных изменений и подтверждения, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия, и следующие документы: копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя); номер регистрационного досье; опись документов.
В силу пункта 4 Правил уполномоченным представителем производителя (изготовителя) является юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное производителем (изготовителем) медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Удовлетворяя заявленные требования, суды пришли к выводу о недоказанности ответчиком наличия оснований для принятия оспариваемого решения, поскольку доверенность, выданная обществу содержала все необходимые для уполномоченного представителя производителя полномочия.
При этом судами установлено, что доверенностью от 30 октября 2014 г. предусмотрено, что ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" является уполномоченным представителем компании "Мальвестио с.п.а." в Российской Федерации в целях обеспечения соответствия качества, реализации медицинских изделий, приема, рассмотрения и разрешения претензий потребителей, касающихся качества продукции. В том числе производитель (компания "Мальвестио с.п.а.") наделяет ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации" полномочиями: взаимодействовать от имени производителя и по его поручению с правительственными органами, ответственными за регистрацию, сертификацию/декларирование медицинских изделий, а также с юридическими лицами различных организационно-правовых форм, оказывающих услуги экспертной оценки, связанные с регистрацией, сертификацией/декларированием медицинских изделий; представлять интересы производителя в любых компетентных органах государственной власти или иных организациях в целях испытаний и регистрации медицинских изделий; вести переговоры, касающиеся испытания и регистрации медицинских изделий; подавать все необходимые документы в государственные органы и учреждения; подписывать соответствующие договоры, заявления, любые другие документы, в том числе финансовую документацию; подтверждать подлинность копий документов, ставя подпись ответственного лица и печать компании на вышеуказанные документы; вносить дополнения и изменения в документы, давать разъяснения и предоставлять дополнительную информацию; гарантировать и утверждать содержание и перевод на русский язык технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие; производить все требуемые платежи; утверждать техническую, эксплуатационную документацию, если это необходимо, а также иные документы, требуемые для государственной регистрации или оценки соответствия качества медицинских изделий, а также внесения соответствующих изменений в вышеупомянутую документацию; получать все необходимые документы.
Доверенность подписана управляющим "Мальвестио с.п.а" Мариино Мальвестио, апостилирована и удостоверена в установленном порядке.
Таким образом, выданная обществу доверенность оформлена в соответствии с требованиями статей 185 - 186 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Выводы судов основаны на имеющихся в материалах дела доказательствах и соответствуют положениям действующего законодательства.
Принимая во внимание изложенное, суд кассационной инстанции считает обоснованным вывод суда о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований.
В кассационной жалобе Росздавнадзор указывает, что выданная доверенность не содержит объема полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. в„– 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктом 4 Правил.
Между тем, представленная доверенность содержит информацию о наделении общества полномочиями по взаимодействию от имени производителя и по его поручению с правительственными органами, ответственными за регистрацию, сертификацию/декларирование медицинских изделий, в связи с чем приведенный довод подлежит отклонению.
Довод ответчика о нарушении судами статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации также не может служить основанием для отмены судебных актов, поскольку судами дана оценка представленным в материалы дела доказательствам.
Поскольку нормы материального права, регулирующие спорные отношения, судом применены правильно, процессуальных нарушений не допущено, суд кассационной инстанции не находит оснований для отмены или изменения принятых по делу судебных актов.
При таком положении обжалуемые судебные акты следует оставить без изменения, а кассационную жалобу - без удовлетворения.
Руководствуясь статьями 176, 284 - 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

постановил:

решение Арбитражного суда города Москвы от 31 июля 2015 г., постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 10 ноября 2015 г. по делу в„– А40-36268/2015 оставить без изменения, кассационную жалобу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - без удовлетворения.

Председательствующий судья
Е.А.АНАНЬИНА

Судьи
М.Р.АГАПОВ
В.А.ДОЛГАШЕВА


------------------------------------------------------------------